| 注册证编号 | 湘械注准20192220029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱博赛医用机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602、603 |
| 产品名称 | 全自动宫颈细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LBS-2101A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动宫颈细胞分析仪主要由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中，光学成像系统主要由摄像头组成；图像采集系统主要由显微镜、可移动载物台、机器手臂和条码扫描部件；图像处理与分析软件主要由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，经人工审核发出报告。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2029/2/13 |
