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湖南莱博赛医用机器人有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221620”基本信息
注册证编号湘械注准20202221620 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南莱博赛医用机器人有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602
生产地址长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602,603
产品名称全自动宫颈脱落细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格LBS-221
结构及组成/主要组成成分全自动宫颈脱落细胞分析仪由光学成像系统、图像采集系统、图像处理与分析软件组成。其中,光学成像系统由显微镜筒、物镜和光源组成;图像采集系统由摄像头、可移动载物台、机械手臂、可移动轮轨组成;图像处理与分析软件由自动定位调焦功能模块、图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、图像分析功能模块、报告输出功能模块组成。仪器附件由电源线1根、网线1根、U盘1个、软件加密狗1套组成。
适用范围/预期用途适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记,对宫颈脱落细胞特征参数、脱氧核糖核酸倍体进行计算及分析,用于宫颈疾病的辅助筛查。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/15
生效日期2020/10/15
有效期至2025/10/14
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