选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

湖南赛迪亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220947”基本信息
注册证编号湘械注准20222220947 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛迪亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号
产品名称全自动发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格Aquila LUX-2000i
结构及组成/主要组成成分全自动发光免疫分析仪由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动发光免疫分析仪软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的磁微粒化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括激素测定、自身抗体检测、肿瘤相关抗原测定、感染性疾病检测、蛋白质及多肽类检验、肝病的实验诊断、免疫功能测定、维生素测定、心肌疾病诊断、变态反应测定、凝血检测相关项目。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/29
生效日期2022/8/29
有效期至2027/5/26
相关证件推荐