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湖南赛新生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220843”基本信息
注册证编号湘械注准20212220843 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
产品名称全自动蛋白印迹仪
管理类别第二类
型号规格LineBlotⅠ
结构及组成/主要组成成分该仪器由主机和附件组成,主机包括:试剂分注模块、试剂回收模块、摇床模块、触控屏和软件(V1)组成。
适用范围/预期用途与适配的免疫印迹法检测试剂盒配合使用,用于体外定性检测人体样本中的抗原或者抗体。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2026/5/25
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