| 注册证编号 | 湘械注准20242220538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南超亟检测技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4栋901室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园医疗器械大厦409室 |
| 产品名称 | 全自动单分子免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJC-Di2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样本模块、检测移液模块、光学信号采集模块、机械臂模块、耗材模块、机架模块、嵌入式计算机、电源及分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/25 |
| 生效日期 | 2024/6/25 |
| 有效期至 | 2029/6/24 |
