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湖南超亟检测技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242220444”基本信息
注册证编号湘械注准20242220444 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南超亟检测技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 4 栋 901 室
生产地址长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园医疗器械大厦 409 室
产品名称全自动单分子免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格CJC-Di6000
结构及组成/主要组成成分主控模组、提篮样本存放模块、样本取放模块、样本传输模块、试剂针样本模块、孵育盘模块、试剂盘模块、磁分离三阶、磁分离六阶模块、光盘取放模块、检测模块、进杯模块、空杯清洗抓手模块组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/4
生效日期2024/6/4
有效期至2029/6/3
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