| 注册证编号 | 湘械注准20242220444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南超亟检测技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 4 栋 901 室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园医疗器械大厦 409 室 |
| 产品名称 | 全自动单分子免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJC-Di6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主控模组、提篮样本存放模块、样本取放模块、样本传输模块、试剂针样本模块、孵育盘模块、试剂盘模块、磁分离三阶、磁分离六阶模块、光盘取放模块、检测模块、进杯模块、空杯清洗抓手模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
