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湖南莱高医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212061906”基本信息
注册证编号湘械注准20212061906 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南莱高医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2楼东头
生产地址湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2楼东头
产品名称全数字超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格Aurora A3、Aurora A3P、Aurora A3C
结构及组成/主要组成成分本产品主要由主机和探头组成。其中,整机包括硬件和软件,探头包括线阵探头(3L40A、3L25A)、凸阵探头(3C60A、3C15A)和腔体探头(3EC10A)。
适用范围/预期用途本设备适用于人体超声诊断检查。不经食道、血管内、术中经人体内部组织,不用于超声导航。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/13
生效日期2021/10/13
有效期至2026/10/12
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