| 注册证编号 | 湘械注准20212061906 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼2楼东头 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aurora A3、Aurora A3P、Aurora A3C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机和探头组成。其中，整机包括硬件和软件，探头包括线阵探头(3L40A、3L25A)、凸阵探头（3C60A、3C15A）和腔体探头（3EC10A）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于人体超声诊断检查。不经食道、血管内、术中经人体内部组织，不用于超声导航。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/13 |
| 生效日期 | 2021/10/13 |
| 有效期至 | 2026/10/12 |
