注册证编号 | 湘械注准20212060189 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南诺熙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋5层501号房 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心29栋5层501号房 |
产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XNY-10、XNY-20、XNY-50 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头、监视器、专用软件组成。可配置的探头型号为:35C50L、75L40J、65C10L、35C20I、10L25K、30P16B。 |
适用范围/预期用途 | 本仪器适用于临床超声诊断检查,不经食道、血管内、术中人体内部组织,不用于超声导航。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/24 |
生效日期 | 2021/6/24 |
有效期至 | 2026/1/25 |