| 注册证编号 | 湘械注准20242170348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙康泰医芯生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房二103、203 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块：氧化锆（ZrO2）＋氧化铪（HfO2）＋氧化钇（Y2O3）：≥99％；氧化钇（Y2O3）：4.5％-10.0％；氧化铝（Al2O3）：≤0.5％；其他氧化物：≤0.5％；染色液：由纯化水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HT-Plus/ST/ST-C/ST-ML/SHT/SHT-C/SHT-ML/3D-Pro-ML用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 UT/UT-C/UT-ML用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。 染色液：用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
