| 注册证编号 | 湘械注准20212171364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙泽尔顿新材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房三101 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ①全瓷义齿用氧化锆瓷块 HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML：{氧化锆（ZrO2）+氧化铪（HfO2）+氧化钇（Y2O3）}≥99.0%，氧化铝（Al2O3）<0.5%，其他氧化物<0.5%。其中，氧化钇（Y2O3）4.5%-8.0%。②全瓷义齿用氧化锆瓷块 UT、UT-C、UT-ML：{氧化锆（ZrO2）+氧化铪（HfO2）+氧化钇（Y2O3）}≥99.0%，氧化铝（Al2O3）<0.5%，其他氧化物<0.5%。其中，氧化钇（Y2O3）8.0%-10.0%。③染色液：由纯净水、聚乙二醇、硝酸铁和硝酸铒组成 |
| 适用范围/预期用途 | ①HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、3D-Pro-ML：用于制作全瓷修复体的内冠、桥架、嵌体、贴面、桩核。 ②UT、UT-C、UT-ML：用于制作全瓷修复体的前牙内冠、前牙全冠、三个单位以内含三个单位的桥体、嵌体、贴面、桩核。 ③染色液：用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
