选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192400181”基本信息
注册证编号湘械注准20192400181 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称全程C反应蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格C:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格D:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;
结构及组成/主要组成成分规格A:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。规格B:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)组成。规格C:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)、取样器和质控品组成。规格D:产品主要由试剂卡、TIP头(选配)、取样器组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要组成成分见附表。
适用范围/预期用途用于定量检测人体血清或静脉全血或毛细血管全血中的C反应蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/29
生效日期2024/1/29
有效期至2029/6/27
相关证件推荐