| 注册证编号 | 湘械注准20212141911 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省普渡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房 |
| 生产地址 | 长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106、409、410房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3＃栋（临建） |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BPI-01、BPI-02、BPI-05、BPI-10、BPI-20、BPI-30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩充压力泵由充压装置（聚丙烯）、压力表（聚碳酸酯+丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、热塑性聚氨酯弹性体、高密度聚乙烯、聚碳酸酯）和接头（聚丙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
