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湖南奥的特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400670”基本信息
注册证编号湘械注准20232400670 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2R1:30ml×3;R2:30ml×1 R1:30ml×4;R2:20ml×2R1:36ml×2;R2:12ml×2 R1:36ml×4;R2:12ml×4R1:60ml×1;R2:20ml×1 R1:60ml×2;R2:20ml×2R1:60ml×2;R2:40ml×1 R1:60ml×3;R2:20ml×3R1:60ml×3;R2:60ml×1 R1:60ml×4;R2:20ml×4R1:60ml×4;R2:80ml×1 R1:60ml×4;R2:40ml×2R1:60ml×6;R2:20ml×6 R1:60ml×6;R2:60ml×2R1:60ml×8;R2:20ml×8 R1:60ml×8;R2:40ml×4R1:60ml×8;R2:80ml×2 R1:45ml×1;R2:15ml×1R1:45ml×2;R2:15ml×2 R1:45ml×2;R2:30ml×1R1:45ml×4;R2:15ml×4 R1:45ml×4;R2:30ml×2R1:45ml×8;R2:15ml×8 R1:45ml×8;R2:30ml×4R1:50ml×3;R2:50ml×1 50×1测试 8×52测试 16×52测试 200测试×1 200测试×2
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),聚乙二醇6000:5g/L;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),羊抗人前白蛋白抗体:20%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中前白蛋白的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/26
生效日期2023/7/26
有效期至2028/7/25
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