| 注册证编号 | 湘械注准20212400665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×200 Tests;R1:2×40 ml、R2:2×8 ml;R1:2×60 ml、R2:2×12ml;R1:4×15ml、R2:4×6.5ml;校准品(选配):1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂 R2:磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体;校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白,浓度见标签。可溯源至 CRM470。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
