选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400665”基本信息
注册证编号湘械注准20212400665 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格2×200 Tests;R1:2×40 ml、R2:2×8 ml;R1:2×60 ml、R2:2×12ml;R1:4×15ml、R2:4×6.5ml;校准品(选配):1×1ml。
结构及组成/主要组成成分由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1:磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇6000;试剂 R2:磷酸二氢钾、氯化钠、前白蛋白抗体;校准品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、前白蛋白,浓度见标签。可溯源至 CRM470。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的前白蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2026/5/5
相关证件推荐