| 注册证编号 | 湘械注准20212191452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房 |
| 产品名称 | 气动式关节智能康复系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM-SK-2000、HM-SK-4000、HM-SK-6000、HM-SK-8000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动式关节智能康复系统（以下简称训练系统）由主机和训练组件两部分组成。其中，主机由分析处理软件、主控制电路模块、气泵单元模块、电源模块、显示单元模块、电磁阀单元模块组成；训练组件由训练手套组、训练手腕组、训练脚腕组和镜像训练组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
