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湖南辉迈医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212191452”基本信息
注册证编号湘械注准20212191452 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南辉迈医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房
生产地址湖南省长沙市天心区友谊路560号长城雅苑二期3栋2515房
产品名称气动式关节智能康复系统
管理类别第二类
型号规格HM-SK-2000、HM-SK-4000、HM-SK-6000、HM-SK-8000。
结构及组成/主要组成成分气动式关节智能康复系统(以下简称训练系统)由主机和训练组件两部分组成。其中,主机由分析处理软件、主控制电路模块、气泵单元模块、电源模块、显示单元模块、电磁阀单元模块组成;训练组件由训练手套组、训练手腕组、训练脚腕组和镜像训练组组成。
适用范围/预期用途适用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/28
生效日期2021/7/28
有效期至2026/7/27
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