| 注册证编号 | 湘械注准20212401031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1 R: 4×50ml；规格2 R: 6×50ml；规格3 R: 6×60ml；规格4 R:2×100ml；规格5 R: 4×100ml；规格6 R: 6×200ml；规格7 R:4×500ml；规格8 R: 4×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂(R)：磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸钠、葡萄糖氧化酶 Glucose oxidase、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂 P-300。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
