| 注册证编号 | 湘械注准20172400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL校准品（选配）：1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：GLU-HK 基液1 （内含：Tris缓冲液（pH=8.30） 100mmol/L、己糖激酶 150 KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 40KU/L）、 Krovin500 0.5％；试剂2：GLU-HK 基液2 （内含：MOPSO（pH=7.10） 50mmol/L、ATP 4.0 mmol/L、NAD＋ 5.0mmol/L）、Krovin500 0.5％。校准品：GLU-HK 标液（内含一定量葡萄糖及稳定剂） 。注：不同批号之间的各组分不可以互换。校准品溯源至国家标准物质GBW090175，靶值批特异，详见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒临床上用于定量测定血清中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
