| 注册证编号 | 湘械注准20202401875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒由R1、R2组成，40 mL，R1:1×25 mL,R2:1×15 mL；212 mL，R1:4×36 mL,R2:2×34 mL；240 mL，R1:4×40 mL,R2:2×40 mL；304 mL，R1:4×50 mL,R2:2×52 mL；348 mL ，R1:4×58 mL,R2:2×58 mL ；360 mL，R1:4×60 mL,R2:2×60 mL；399 mL，R1:6×44 mL,R2:3×45 mL；750 mL，R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。a）R1:由磷酸盐缓冲液、G-6-PDH、ATP组成;b） R2:由磷酸盐缓冲液、己糖激酶、NAD 组成;c）校准品:葡萄糖溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用己糖激酶法，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
