| 注册证编号 | 湘械注准20192020410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：粘贴式、锁扣式 规格（单位cm）：1.8、2.8、5.8、7.8、8.0、8.8、9.8、11.8、13.8、15.8、16.8、17.8、18.8、19.8、21.8、23.8、25.8、28.8、29.8、30.8、31.8、32.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤吻合器型号为粘贴式、锁扣式。粘贴式由粘贴层（基材为网眼型非织造布和PU薄膜）和连接两侧粘贴层的自锁器组成，自锁器由基带、棘条、胶带组成；锁扣式由粘贴层（基材为网眼型非织造布和PU薄膜）和连接两侧粘贴层的自锁器组成，自锁器由基带、锁扣、棘条组成。其中基带、锁扣、棘条的材质为医用聚酰胺，胶带的材质为聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表外科手术伤口和创伤伤口（直线和大致为直线形状）的闭合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
