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湖南豌豆医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192020410”基本信息
注册证编号湘械注准20192020410 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋
产品名称皮肤吻合器
管理类别第二类
型号规格型号:粘贴式、锁扣式 规格(单位cm):1.8、2.8、5.8、7.8、8.0、8.8、9.8、11.8、13.8、15.8、16.8、17.8、18.8、19.8、21.8、23.8、25.8、28.8、29.8、30.8、31.8、32.8
结构及组成/主要组成成分皮肤吻合器型号为粘贴式、锁扣式。粘贴式由粘贴层(基材为网眼型非织造布和PU薄膜)和连接两侧粘贴层的自锁器组成,自锁器由基带、棘条、胶带组成;锁扣式由粘贴层(基材为网眼型非织造布和PU薄膜)和连接两侧粘贴层的自锁器组成,自锁器由基带、锁扣、棘条组成。其中基带、锁扣、棘条的材质为医用聚酰胺,胶带的材质为聚氨酯。
适用范围/预期用途适用于体表外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/12/26
生效日期2019/12/26
有效期至2024/12/25
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