| 注册证编号 | 湘械注准20222211486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 序康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋6楼601、602号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部C3栋6楼601，602号房 |
| 产品名称 | 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PGS-analyser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件和硬件组成。软件由用户管理、数据分析及日志查看模块 组成。产品硬件由产品安装 USB 闪存盘和使用说明书组成。发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件与胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）及基因测序仪配套，对胚胎细胞在基因测序仪上获得的基因组 DNA 序列数 据进行分析，获得染色体拷贝数值。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
