注册证编号 | 湘械注准20222211486 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 序康医疗科技(湖南)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋6楼601、602号 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部C3栋6楼601,602号房 |
产品名称 | 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PGS-analyser |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件和硬件组成。软件由用户管理、数据分析及日志查看模块 组成。产品硬件由产品安装 USB 闪存盘和使用说明书组成。发布版本V1。 |
适用范围/预期用途 | 本软件与胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)及基因测序仪配套,对胚胎细胞在基因测序仪上获得的基因组 DNA 序列数 据进行分析,获得染色体拷贝数值。不包含自动诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/2 |
生效日期 | 2022/8/2 |
有效期至 | 2027/8/1 |