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湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232011222”基本信息
注册证编号湘械注准20232011222 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房
产品名称刨削动力系统
管理类别第二类
型号规格主机控制器 HDPS-100-I/II脚踏开关 HDPS -JT-01刨削手柄 HDPS-H-U/V/W
结构及组成/主要组成成分该产品由主机控制器、刨削手柄、脚踏开关、电源线组成。主机控制器中含有嵌入式软件,发布版本为V1。
适用范围/预期用途该产品应配合适配的刨削刀头使用,用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织手术功能(鼻腔部位手术除外)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/20
生效日期2023/12/20
有效期至2028/12/19
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