| 注册证编号 | 湘械注准20232011222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229 号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 产品名称 | 刨削动力系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机控制器 HDPS-100-I/II脚踏开关 HDPS -JT-01刨削手柄 HDPS-H-U/V/W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机控制器、刨削手柄、脚踏开关、电源线组成。主机控制器中含有嵌入式软件，发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应配合适配的刨削刀头使用，用于内窥镜手术中实现绞碎或切除组织手术功能（鼻腔部位手术除外）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
