| 注册证编号 | 湘械注准20222401529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙天岱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT)检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：PT 试剂 2.0ml×1;PT 试剂 2.0ml×4;PT 试剂 2.0ml×8;PT 试剂 2.0ml×10;PT 试剂 4.0ml×10;PT 试剂 8.0ml×10;冻干型：PT 试剂 2.0ml 复溶×1;PT 试剂 2.0ml 复溶 ×4;PT 试剂 2.0ml 复溶×8;PT 试剂 2.0ml 复溶×10;PT 试剂 4.0ml 复溶×10;PT 试剂 8.0ml 复溶×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型：由液体型PT试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型 PT 试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)及附加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
