| 注册证编号 | 湘械注准20212401149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂（盒）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL冻干型：5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL冻干型：5×2mL(含复溶液 10mL)、10×2mL(含复溶液 20mL)、5×4mL(含复溶液20mL)、10×4mL(含复溶液 40mL)、5×10mL(含复溶液 50mL)、10×10mL(含复溶液 100mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.兔脑组织因子(TF)200mL/L、甘氨酸 40.0g/L、氯化钙1.5g/L。2.复溶液:纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
