| 注册证编号 | 湘械注准20212400805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：TT试剂：2 mL×10；规格2：TT试剂：4 mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂：为冻干粉；氯化钠（NaCl）≤0.5%，三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≤1%，甘露醇≤10%，凝血酶≥10IU/mL，防腐剂≤0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血浆凝血酶时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
