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湖南赛新生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400024”基本信息
注册证编号湘械注准20212400024 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号
产品名称凝血酶时间(TT)测定试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格液体型/冻干型: 5×2ml、10×2ml、 5×4ml 、10×4ml 、5×10ml 、10×10ml
结构及组成/主要组成成分试剂成份:凝血酶 20.0mg/L, 氯化钠 9.0g/L。
适用范围/预期用途通过凝固法检测人血浆凝血酶时间。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2026/1/4
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