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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400118”基本信息
注册证编号湘械注准20232400118 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格30mL(1×30mL)50mL(1×50mL)100mL(2×50mL)200mL(4×50mL)300mL(5×60mL)
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体尿液样本中总蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/15
生效日期2023/2/15
有效期至2028/2/14
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