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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172400015”基本信息
注册证编号湘械注准20172400015 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称尿液有形成分分析仪用校准品
管理类别第二类
型号规格1支/盒、6支/盒。2mL×1 、2mL×6、10mL×1 、10mL×6。
结构及组成/主要组成成分兔红细胞3.75%、磷酸二氢钠0.02%、氯化钠1.7%、氢氧化钠0.14%、山梨酸钾0.0375%、戊二醛0.275%、脱脂奶粉0.0375%、纯化水94.04%。
适用范围/预期用途用于尿液有形成分分析仪的校准。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/25
生效日期2021/6/25
有效期至2026/6/24
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