注册证编号 | 湘械注准20212222195 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
产品名称 | 尿液分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AVE-733A、AVE-733B 、AVE-734、AVE-734A、AVE-734B 、AVE-735、AVE-735A、AVE-735B、 AVE-736、AVE-736A、AVE-736B |
结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机械模块、光学模块、电路模块以及尿液分析处理系统V1.01组成。 |
适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目有白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、pH、潜血(BLD)、尿比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、抗坏血酸(VC)、钙(CA)、肌酐(CR)和微量白蛋白(MALB)。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/7 |
生效日期 | 2021/12/7 |
有效期至 | 2026/12/6 |