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爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212222195”基本信息
注册证编号湘械注准20212222195 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格AVE-733A、AVE-733B 、AVE-734、AVE-734A、AVE-734B 、AVE-735、AVE-735A、AVE-735B、 AVE-736、AVE-736A、AVE-736B
结构及组成/主要组成成分仪器由机械模块、光学模块、电路模块以及尿液分析处理系统V1.01组成。
适用范围/预期用途与尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可检测项目有白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、蛋白质(PRO)、pH、潜血(BLD)、尿比重(SG)、酮体(KET)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、抗坏血酸(VC)、钙(CA)、肌酐(CR)和微量白蛋白(MALB)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/7
生效日期2021/12/7
有效期至2026/12/6
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