| 注册证编号 | 湘械注准20212222195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-733A、AVE-733B 、AVE-734、AVE-734A、AVE-734B 、AVE-735、AVE-735A、AVE-735B、 AVE-736、AVE-736A、AVE-736B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由机械模块、光学模块、电路模块以及尿液分析处理系统V1.01组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，可检测项目有白细胞（LEU）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、蛋白质（PRO）、pH、潜血（BLD）、尿比重（SG）、酮体（KET）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、抗坏血酸（VC）、钙（CA）、肌酐（CR）和微量白蛋白（MALB）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
