| 注册证编号 | 湘械注准20212400442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)R1:1×60ml,R2:1×20ml;b)R1:2×60ml,R2:2×20ml;c)R1:4×60ml,R2:4×20ml;d)50T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲剂100mmol/L 聚乙二醇 5% 叠氮钠 0.1%；R2:羊抗人MALB 抗体 0.3% 叠氮钠 0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(MAU)浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
