| 注册证编号 | 湘械注准20202400465 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心BCD座514房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（U-ALB）测定试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡： U-ALB 抗原、羊抗鼠 IgG 抗体和荧光微球标记的鼠抗 U-ALB 单抗包被的硝酸纤维素膜，空白样本垫，吸水纸， 1 人份/袋、 25 袋/盒， 1 人份/袋、 50 袋/盒2.样本稀释（pH8.0 Tris-HCl）： 25 瓶/盒，50 瓶/盒3.ID卡： 1 张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白（U-ALB）的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2025/3/17 |
