| 注册证编号 | 湘械注准20172400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 产品名称 | 尿酸质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格1：水平1(2ml×1)、水平2(2ml×1)，包装规格2：水平1(2ml×1)，包装规格3：水平2(2ml×1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含尿酸、苯甲酸钠、pH7.2的PBS缓冲液（磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、聚乙二醇6000）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的尿酸类检测分析系统配合使用，用于尿酸类测试系统检测过程中的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
