注册证编号 | 湘械注准20182400122 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
产品名称 | 尿酸分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UAA-1、UAA-2、UAA-3、UAA-B02、UAA-B04。 |
结构及组成/主要组成成分 | 尿酸分析仪由电路板(蓝牙选配)、功能键、外壳组成。配件:电池(外购)、采血笔(已取得医疗器械注册证)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司的尿酸分析试条(电化学分析法)配套使用,用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中尿酸的浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/29 |
生效日期 | 2021/12/29 |
有效期至 | 2026/12/28 |