| 注册证编号 | 湘械注准20222402246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康泽瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 产品名称 | 尿酸测试纸（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50 人份/盒、60人份/盒、100 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿酸测试纸主要包括盖板、PET 基板、电极和反应试剂。反应试剂主要成分为抗坏血酸氧化酶(1.67ug/ul)、二茂铁衍生物(0.17mg/ul)、0.08mg/ul非反应成分(羟乙基纤维素,聚氧化乙烯等)、和缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(新鲜毛细血管全血)中的尿酸的含量 。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
