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三诺生物传感股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220608”基本信息
注册证编号湘械注准20222220608 [查看相关产品信息]
注册人名称三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称尿酸测试仪
管理类别第二类
型号规格UA-Ⅰ、 Safe AQ UA Ⅰ、 Safe AQ UA Ⅱ、 UA Air、 UA Ring、UA Pro、 UA Plus
结构及组成/主要组成成分本产品由主机和配件组成。主机为尿酸测试仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件(发布版本号:V01)组成。配件有采血笔(经备案的合格产品,选配)、电池(选配)。
适用范围/预期用途本产品主要用于定量检测全血中的尿酸浓度;本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸测试,以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/29
生效日期2022/7/29
有效期至2027/4/7
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