| 注册证编号 | 湘械注准20222220608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UA-Ⅰ、 Safe AQ UA Ⅰ、 Safe AQ UA Ⅱ、 UA Air、 UA Ring、UA Pro、 UA Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和配件组成。主机为尿酸测试仪,由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和软件（发布版本号：V01）组成。配件有采血笔(经备案的合格产品，选配）、电池（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于定量检测全血中的尿酸浓度；本产品可用于医院或其他医疗机构尿酸测试，以及高尿酸血症患者、痛风患者或其他人群进行自我尿酸监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
