| 注册证编号 | 湘械注准20212400661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 尿素检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests；R1:4×60ml、R2:4×15ml；R1:4×80ml、R2:4×20ml；R1:4×120ml、R2:2×60ml；R1:8×40ml、R2:2×40ml；R1:4×50ml、R2:2×25ml；R1:2×40ml、R2:2×10ml；R1:4×50ml、R2:4×50ml；校准品(选配):1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 R 1、试剂 R 2和校准品组成。试剂 R 1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷(ADP)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、脲酶(Urease);试剂R 2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、还原型辅酶(NADH)；校准品 :含尿素水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至 NIST909b 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的尿素的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
