| 注册证编号 | 湘械注准20172220175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迪斯生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路12号车队长科技园办公楼6楼602 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
| 产品名称 | 内毒素、真菌同步检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-NZ-I,DS-NZ-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 整个系统由三大部分组成：（1）恒温试剂管架；（2）光强度采集系统；（3）数据分析/处理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检定人体液中的内毒素和（1,3）-β-D-葡聚糖抗原的含量，以此作为判断革兰氏阴性菌和真菌感染情况。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/17 |
| 生效日期 | 2022/1/17 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
