注册证编号 | 湘械注准20172220175 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南迪斯生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路12号车队长科技园办公楼6楼602 |
生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号科研楼603、604、607、608、609 |
产品名称 | 内毒素、真菌同步检测系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DS-NZ-I,DS-NZ-II |
结构及组成/主要组成成分 | 整个系统由三大部分组成:(1)恒温试剂管架;(2)光强度采集系统;(3)数据分析/处理系统。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检定人体液中的内毒素和(1,3)-β-D-葡聚糖抗原的含量,以此作为判断革兰氏阴性菌和真菌感染情况。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/17 |
生效日期 | 2022/1/17 |
有效期至 | 2027/6/15 |