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湖南华曦医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212401019”基本信息
注册证编号湘械注准20212401019 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华曦医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼络合显色法)
管理类别第二类
型号规格见附页.
结构及组成/主要组成成分单试剂(R): 琥珀酸-苯甲酸钠缓冲液、邻苯三酚红、钼酸钠、吐温- 20、生物防腐剂 P-300;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。
适用范围/预期用途供医疗机构体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量,作辅助诊断用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/20
生效日期2022/1/20
有效期至2026/6/8
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