| 注册证编号 | 湘械注准20212402043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20 ml×1； 40 ml×2； 50 ml×2； 70 ml×2； 80 ml×2； 120ml×2；70 ml×4； 500ml×1；80ml×1； 60ml×1；60ml×2；60ml×4；40ml×1；40ml×4； 66测试×6；100测试；200测试；300测试；360测试；400测试；500测试；600测试；700测试；800测试；900测试；1000测试；1200测试；1400测试；200测试×2；300测试×2；360测试×2；400测试×2；500测试×2；600测试×2；700测试×2；800测试×2；200测试×4；300测试×4；360测试×4；400测试×4；500测试×4；600测试×4；700测试×4；800测试×4；校准品 1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:羊抗人免疫球蛋白 G、甘氨酸、叠氮钠;校准品:免疫球蛋白 G、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂(Proclin 300)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白 G 的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
