| 注册证编号 | 湘械注准20232220963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伊鸿健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503 |
| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EHJK-MY01、EHJK-MY02、EHJK-MY03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫层析分析仪由主机(包括光电检测模块、控制主板模块、信息采集模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块)、试剂卡孵育器(选配)、随机软件、电源适配器(套)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
