| 注册证编号 | 湘械注准20192220331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03号 |
| 产品名称 | 免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZKLH-K800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由控制主板、光电检测系统、机械扫描控制电路、图像扫描仪、触控显示器、电源、外壳以及软件ZKLH—K800免疫层析分析系统（发布版本号：V1）部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与湖南中科蓝海生物科技有限公司生产的基于免疫层析原理的适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/29 |
| 生效日期 | 2019/10/29 |
| 有效期至 | 2024/10/28 |
