| 注册证编号 | 粤械注准20162081600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、增强型、大容量型。 规格：普通型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、成人口含器、儿童口含器、密闭口含器和ICU专用，八种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器和鼻吸式，五种规格；大容量型，分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，五种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型、增强型：由雾化杯、弯管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。 大容量型：由成人面罩、儿童面罩、气切面罩、大容量型密封盖、口含器、延长管、T形管、波纹管、弯管、转换接头、输氧管、大容量型雾化杯、大容量型雾化杯盖帽、大容量型雾化喷嘴、大容量型雾化射流头和大容量型雾化器虹吸管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
