| 注册证编号 | 湘械注准20222400515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南湘奕生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋B1楼东侧B103房 |
| 产品名称 | 淋巴细胞质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒、50测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由单个核细胞、pH稳定剂和冻干保护剂组成。其中（1）单个核细胞经新鲜健康人外周血分离处理得到；（2）pH稳定剂为磷酸盐缓冲液；（3）冻干保护剂为包含海藻糖、聚乙烯吡咯烷酮和牛血清白蛋白细胞的细胞稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂（一类备案产品、二类注册产品）进行免疫表型分析的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/3/22 |
