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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400084”基本信息
注册证编号湘械注准20212400084 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×50ml、R2:2×25mL;R1:2×40ml、R2:2×20mL;R1:2×20ml、R2:2×10mL。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.21g/L;R2:L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 1.0g/L。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性;临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2026/1/11
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