| 注册证编号 | 湘械注准20212400084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×50ml、R2：2×25mL；R1:2×40ml、R2：2×20mL；R1:2×20ml、R2：2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 1.21g/L；R2：L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 1.0g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性；临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/11 |
