| 注册证编号 | 湘械注准20172400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40mL、R2:1×10mL；R1:2×40mL、R2:2×10mL；R1:2×60mL、R2:2×15mL；R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL；R1:3×60mL、R2:1×45mL；R1:4×60mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:4×15mL；R1:6×60mL、R2:2×45mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液 (pH7.50) 100 mmol/L； 试剂2：L-亮氨酰-p-硝酰基苯胺 20 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定血清中亮氨酸氨基肽酶（LAP）的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
