注册证编号 | 湘械注准20202401542 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙博源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期A5栋3层302号房 |
产品名称 | 利培酮检测试剂盒(均相酶免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:25mL(R1:20mL、R2:5mL);75mL (R1:60mL、R2:15mL);校准品(选配):6×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL;水平4:1.0mL;水平5:1.0mL;水平6:1.0mL);质控品(选配):3×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL;水平3:1.0mL) |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中利培酮及其代谢物(帕利哌酮)的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/2 |
生效日期 | 2022/3/2 |
有效期至 | 2025/9/24 |