| 注册证编号 | 湘械注准20222062087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙康民医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603 |
| 产品名称 | 可视引导用内镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：CH01、CH01-X产品规格：见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气管插管可视内镜、图像处理及传输模块、软件（软件名称：可视引导用内镜显示软件；发布版本：CommonScope V1）和显示屏（仅KM01-X型）组成，其中气管插管可视内镜由头端部、插入部、手柄部组成，图像处理及传输模块为无线发射器。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床引导气管插管检查、治疗咽喉部位疾病观察成像，通过显示屏提供影像，供咽喉部位疾病的观察和诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
