| 注册证编号 | 湘械注准20212401757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒；48人份/盒；24人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微孔反应板(ST2 包被抗体)、标准品 1(牛血清白蛋白冻干粉)、标准 品 2～6(ST2 抗原冻干粉)、质控品 1～2(ST2 抗原冻干粉)、生物素标记抗体(生物素标记抗体,磷酸盐缓冲液)、酶联物(HRP 标记的链霉亲和素,磷酸盐 缓冲液)、样本稀释液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20) 、20×洗涤液(磷酸盐缓冲液, 吐温 20)、显色液(四甲基联苯胺)、终止液(硫酸)、封板膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆和血清中的ST2的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
