| 注册证编号 | 湘械注准20222090989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 产品名称 | 可穿戴式中频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD-RBT-CDZP-I、SD-RBT-CDZP-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电线、电极线、电极片、软件(嵌入式软件、移动终端 APP 软件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、尿潴留具有兴奋神经肌肉的作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
