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长沙瑞泰医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162140144”基本信息
注册证编号湘械注准20162140144 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼
产品名称壳聚糖生物止血痔疮敷料
管理类别第二类
型号规格1.15g/枚,3枚/板、5枚/板、6枚/板、7枚/板/盒
结构及组成/主要组成成分本品是以壳聚糖(甲壳胺)为主要原料(化学名为(1,4)-2-乙酰氨基-2脱氧-β-葡萄糖),辅以基质硬脂酸制成的无菌生物敷料。成品为乳白色至浅黄色,色泽均匀,子弹头状固形物。
适用范围/预期用途适用于对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、庤粘膜充血水肿的症状及缩小痔核进行辅助性治疗,具有止血、保护创面的作用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/6/28
生效日期2021/6/28
有效期至2026/6/27
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