注册证编号 | 湘械注准20232400528 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常德和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
产品名称 | 抗英夫利西单抗抗体测定试剂盒(荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 内含检测卡25人份(由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、层析膜(包被重组英夫利西单抗)、吸水纸、PVC胶板组成),样本稀释液1瓶(0.02M 硼酸盐缓冲液,含0.2%BSA、3.5%海藻糖及0.04% Proclin-300),校准信息ID卡1个(内含校准曲线信息)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中抗英夫利西单抗抗体浓度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/16 |
生效日期 | 2023/6/16 |
有效期至 | 2028/6/15 |